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1억 전후 예산의 자동 세포 이미징 장비 후보 정리 (가격은 국내 구성·옵션에 따라 차이가 크므로 반드시 견적으로 확인 필요)1. Agilent BioTek Cytation C10 (공초점 이미징 리더)- 개요: 자동 공초점 + 광시야(widefield) 현미경과 멀티모드 마이크로플레이트 리더를 한 대에 결합한 장비. 2021년 출시된 Cytation 라인의 최상위 모델로, 스피닝 디스크 공초점을 탑재.- 이미징: 광시야 형광, 명시야, 위상차 포함. Hamamatsu sCMOS 카메라, Olympus 대물렌즈, 레이저 광원 사용. 최대 60x/100x 오일 대물렌즈 지원.- 2023년 업데이트: 수침(water immersion) 대물렌즈와 deep-sectioning 스피닝 디스크 옵션 추가 -> 두꺼운 3D 샘플(오가노이드, 스페로이드)에서 흐림 감.. 더보기
H&E 자동 슬라이드 염색기 글로벌 TOP 제조사 비교: Leica, Sakura, Roche, Agilent 프리미엄 조직병리 장비 조직병리학 실험실에서 사용하는 H&E 및 특수 염색용 자동 슬라이드 염색기는 단순히 염색 작업을 자동화하는 장비가 아니다. 염색 재현성, 시료 처리량, 작업자 안전성, 시약 관리 및 디지털 병리와의 연계성까지 고려해야 하는 전문 실험실 장비다.국내에서도 여러 조직병리 장비가 유통되고 있지만, 글로벌 시장에서는 오랜 기간 조직병리 및 진단 장비를 개발해 온 대형 제조사들이 경쟁하고 있다.대표적으로 Leica Biosystems, Sakura Finetek, Roche Diagnostics, Agilent Technologies, Epredia 등이 있다.그렇다면 국내에서 유통되는 일반적인 자동 슬라이드 염색기보다 높은 수준의 자동화와 품질관리를 제공하는 글로벌 프리미엄 장비는 무엇일까?이번 글에서는 주요 .. 더보기
H&E 및 특수 염색용 슬라이드 염색기란? 조직병리 검사 자동화와 Leica HistoCore 장비 분석 조직병리학 실험실에서 현미경으로 조직을 관찰하기 위해서는 조직을 얇게 절편화하는 과정뿐 아니라 적절한 염색 과정이 필요하다.특히 H&E 염색은 조직의 기본적인 형태와 세포 구조를 확인하는 데 가장 널리 사용되는 조직 염색법이다. 여기에 특수 염색(Special Staining)을 추가하면 콜라겐, 점액질, 탄성섬유, 미생물 등 H&E만으로 구분하기 어려운 조직 구성 요소를 보다 구체적으로 확인할 수 있다.최근에는 이러한 염색 과정을 자동화하는 슬라이드 염색기가 병원 병리검사실과 연구기관에서 중요한 장비로 활용되고 있다.이번 글에서는 Leica Biosystems의 H&E 및 특수 염색용 슬라이드 염색기 제품군을 중심으로 작동 원리, 주요 기능, 활용 분야 및 장비 도입 시 고려사항을 살펴본다.1. H&E.. 더보기
중국 NMPA 신규 화장품 원료 등록 후 효능 확장하는 방법|사용 목적 변경과 추가 비안 절차 중국 NMPA에 신규 화장품 원료를 등록하거나 비안한 이후, 연구를 진행하면서 새로운 효능을 발견하는 경우가 있다. 예를 들어 처음에는 피부 컨디셔닝 목적으로 개발한 합성 물질에서 주름 개선, 미백 또는 탈모 방지와 관련된 효능이 추가로 확인되는 상황이다.이때 기존에 등록·비안한 원료의 효능을 추가할 수 있는지, 기존 자료를 활용할 수 있는지, 새로운 등록 절차가 필요한지가 중요한 실무 쟁점이 된다.결론부터 말하면, 중국에서는 신규 원료의 사용 목적 변경과 완제품의 효능 표시 변경을 구분해야 한다. 원료 자체의 사용 목적을 변경하는 경우에는 신규 원료 등록·비안 규정에 따른 절차를 검토해야 하며, 완제품의 효능 표시만 변경하는 경우에는 해당 제품의 등록·비안 요건을 별도로 확인해야 한다.1. 신규 원료의.. 더보기
중국 NMPA 일반 화장품 원료 등록 절차 총정리|IECIC 확인부터 수입 화장품 비안까지 한국에서 개발한 화장품 원료를 중국 시장에 공급하려면 먼저 해당 물질이 중국에서 기존 화장품 원료로 인정되는지 확인해야 한다. 특히 국내에서 신규 합성한 화합물이라면 INCI 등록 여부와 중국 NMPA의 원료 관리 기준을 별도로 검토해야 한다.중국 화장품 규제에서는 일반적으로 기존 원료를 사용한 화장품과 중국에서 처음 사용하는 신규 화장품 원료를 구분한다. 기존 원료를 사용한 수입 일반 화장품은 제품 비안(备案, filing) 절차를 거치지만, 신규 원료에 해당한다면 원료 자체의 등록 또는 비안이 먼저 필요할 수 있다.이번 글에서는 한국 기업이 신규 합성 화장품 원료를 중국 시장에 공급하려는 상황을 기준으로 NMPA 규제 절차와 실무상 확인해야 할 사항을 정리한다.1. 중국 NMPA에서 일반 화장품 원료.. 더보기
국내에서 신규 합성한 화장품 원료의 INCI 등록 절차 총정리 화장품 연구개발 과정에서 신규 합성 물질을 개발했다면 효력시험과 구조 확인 이후 검토해야 할 과제 중 하나가 INCI 등록이다. 특히 기존 화장품 원료 사전에 등재되지 않은 신규 화합물이라면 국제 화장품 성분명 부여 절차와 국내 전성분 표시 체계를 함께 이해해야 한다.다만 INCI 등록은 화장품 원료의 사용 허가나 안전성 인증과는 다르다. 신규 물질을 합성했다는 사실만으로 INCI명이 자동으로 부여되는 것도 아니다.이번 글에서는 한국에서 개발한 신규 합성 화장품 원료를 대상으로 INCI 등록을 추진할 때 필요한 절차와 준비자료, 국내 성분명 표준화까지 정리한다.1. INCI 등록이란 무엇인가?INCI는 International Nomenclature of Cosmetic Ingredients의 약자로, .. 더보기
피부주름은 10년, 20년 동안 어떻게 변할까? 사람의 피부 노화를 장기 추적한 종단 연구 분석 피부 노화를 연구할 때 흔히 활용하는 방법은 서로 다른 연령대의 사람들을 비교하는 것이다. 30대와 50대의 주름 깊이, 피부 탄력, 색소침착을 비교하면 나이에 따른 차이를 확인할 수 있다.하지만 이 방법만으로는 한 가지 중요한 질문에 답하기 어렵다. 지금 관찰되는 주름이 실제로 개인의 피부에서 어떤 속도로 진행됐으며, 앞으로 얼마나 깊어질 것인가 하는 문제다.이를 이해하려면 같은 사람의 피부를 수년에서 수십 년 동안 반복 측정하는 종단 연구(longitudinal study)가 필요하다. 실제로 사람의 얼굴 사진을 8년간 비교하거나, 7년 동안 매년 주름 점수를 측정하고, 눈가 피부의 미세한 표면 구조를 21년 간격으로 비교한 연구들이 발표돼 있다.이번 글에서는 장기 추적 연구를 중심으로 피부주름이 시.. 더보기
피부 후성유전학적 나이는 실제 나이와 얼마나 다를까? DNA 메틸화와 피부 노화 개선 화장품 연구 피부 노화를 평가하는 방법이 달라지고 있다. 과거에는 주름의 깊이, 피부 탄력, 색소침착, 피부 수분량 등을 중심으로 노화 정도를 평가했다면, 최근에는 DNA 메틸화와 같은 후성유전학적 지표를 활용해 피부의 생물학적 나이를 추정하려는 연구가 주목받고 있다.특히 화장품 연구개발 분야에서는 한 가지 흥미로운 질문이 등장한다. 실제 나이가 50세인 사람의 피부가 분자 수준에서는 55세에 가까운 상태일 수도 있을까. 반대로 화장품을 사용한 뒤 피부의 후성유전학적 나이가 낮아지는 현상도 관찰할 수 있을까.이 질문에 답하려면 후성유전학적 나이의 개념부터 피부 특이적 DNA 메틸화 시계의 정확도, 실제 제품 개입 임상시험까지 구분해서 살펴볼 필요가 있다.1. 후성유전학적 나이란 무엇인가후성유전학적 나이(epigene.. 더보기